課程簡介
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
實施14年的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》迎來“修訂”。小到壓舌板、口罩,大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備,從6月1日起,都將受到新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的全覆蓋監(jiān)管。而此次修訂后,隱形眼鏡被列為高風險醫(yī)療器械,眼鏡店賣隱形眼鏡若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,罰款將從5萬元起步。
自2006年隱形眼鏡被劃為第三類醫(yī)療器械,從此隱形眼鏡及其護理液的銷售屬于醫(yī)療行為,不管是眼鏡店還是隱形眼鏡電子商務網(wǎng)站,必須要擁有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才有權銷售。
2014年6月1日起,對于隱形眼鏡的流通銷售藥監(jiān)局監(jiān)管越來越嚴格,所以各個眼鏡店及早辦理隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于終端銷售有了更多的**,隨著消費者維權意識越來越強烈,所以有證在手,是提高店面信任度的重要**。
教學環(huán)境
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