干貨：肉毒素產(chǎn)品大全，了解肉毒素。

說(shuō)起皺紋（尤其是動(dòng)態(tài)皺紋）的治療，你是不是首先想到肉毒素？近十年來(lái)，肉毒素在皮膚科、整形外科中的使用十分廣泛，應(yīng)用范圍也在逐漸擴(kuò)大。除了治療皺紋，肉毒素在瘦臉、瘦腿、多汗癥、瘢痕疙瘩等多方面治療均收到良好效果。 今天，韓京國(guó)際晨晨老師，就為大家介紹肉毒素都有哪些產(chǎn)品，以及產(chǎn)品規(guī)格和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于醫(yī)美從業(yè)者來(lái)說(shuō)，這可是必備知識(shí)哦。

在我國(guó)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用 A 型肉毒毒素，分別為國(guó)產(chǎn)的蘭州衡力（BTXA）和美國(guó) Allergan 生產(chǎn)的保妥適（BOTOX）。然而，全球市售的肉毒素種類(lèi)繁多，各有長(zhǎng)短。不同著作、臨床病例研究中所采用的肉毒素品種可能不盡相同。因此，了解更多種類(lèi)的肉毒素產(chǎn)品將有利于醫(yī)美從業(yè)者的深入學(xué)習(xí)。

今天，韓京國(guó)際晨晨老師將帶你一覽其中常見(jiàn)的肉毒素產(chǎn)品，一起來(lái)認(rèn)識(shí)：

1.BOTOX：黃金標(biāo)準(zhǔn)。

第 一批經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和商業(yè)化的 A 型肉毒素（BoNT-A）是 Alan Scott 博士的 Oculinum，后來(lái)被美國(guó) Allergan 公司收購(gòu)，并更名為 BOTOX（圖 1）。BOTOX（也稱(chēng)為 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel）使用肉毒桿菌 A 型 Hall 株，是目前通過(guò)了美國(guó) FDA 和中國(guó) CFDA 嚴(yán)格審批的進(jìn)口肉毒素。

真空干燥粉末。分子量 900 kD。規(guī)格：50 U、100 U。賦形劑：0.9 mg 氯化鈉（NaCl）、0.5 mg 人血清白蛋白（HSA）。儲(chǔ)存條件：2～8°C，36（24）個(gè)月。

2.BTXA：中國(guó)肉毒素。

BTXA（其他名稱(chēng)：Prosigne，CBTX-A），由中國(guó)蘭州生物制品研究所生產(chǎn)，使用 Hall 株（圖 2）。

凍干粉（冷凍干燥法能最 大限度降低由高溫引起的蛋白質(zhì)變性風(fēng)險(xiǎn)）。分子量 100 kD。規(guī)格：100 U。賦形劑：明膠、葡聚糖、蔗糖。儲(chǔ)存條件：-20°C～5°C，36 個(gè)月。

注意：輔料明膠是一種動(dòng)物來(lái)源的蛋白質(zhì)，可能在重復(fù)注射后引起過(guò)敏反應(yīng)。盡管已知 BOTOX 和 BTXA 的效價(jià)比也是 1：1，但研究結(jié)果上仍存在爭(zhēng)議。

3.Dysport：歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

Dysport（也稱(chēng)為 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure），由英國(guó) Ipsen 公司生產(chǎn)，使用肉毒桿菌 A 型 Hall 株 NCTC 2916（圖 3）

凍干粉。分子量 500～900 kD。規(guī)格：300 U、500 U。賦形劑：2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。儲(chǔ)存條件：2～8°C，15 個(gè)月。BOTOX 與 Dysport 的效價(jià)比被認(rèn)為是 1：2～1：2.5，后者比例更常用。即 500 U Dysport 相當(dāng)于 200 U BOTOX。

注意：由于西林瓶很小，可先用 2.5 ml 生理鹽水（NS）復(fù)溶，用注射器取出所需量后再進(jìn)一步稀釋一倍。

4.Neuronox：韓國(guó)首 個(gè) A 型肉毒素品牌。 

Neuronox（其他名稱(chēng)：Medytoxin，Botulift，Cunox，Siax），由韓國(guó) Medytox 公司生產(chǎn)，是韓國(guó)首 個(gè) BoNT-A（圖 4）。由于其制造工藝及所使用的肉毒桿菌菌株與 BOTOX 一致，因此氨基酸序列和分子量也與 BOTOXA 相同。臨床試驗(yàn)證明，Neuronox 在效果和安全性方面與 BOTOX 相當(dāng)。

凍干粉。分子量 904 kD。規(guī)格：50 U、100 U、150 U 和 200 U。賦形劑：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。儲(chǔ)存條件：2～8°C，24 個(gè)月。BOTOX 和 Neuronox 的效價(jià)比為 1：1。

5.Myobloc：唯 一的 B 型肉毒素。 

Myobloc（也稱(chēng)為 rimabotulinumtoxinB），由美國(guó) Solstice Neurosciences 公司生產(chǎn)，是唯 一 B 型肉毒素（BoNT-B）產(chǎn)品（圖 5）。BoNT-B 適用于對(duì) BoNT-A 產(chǎn)生免疫耐受的患者。但其效力和作用持續(xù)時(shí)間均低于 BoNT-A，應(yīng)用于除皺治療的效果僅持續(xù) 2～3 個(gè)月。

液體制劑。分子量 700 kD。規(guī)格：2500U、5000U 和 10000U。賦形劑：6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸鈉。儲(chǔ)存條件：2～8°C（避免凍存），24 個(gè)月。BoNT-A 和 BoNT-B 的效價(jià)比被認(rèn)為是 1：50～1：100（肌肉）、1：10～1：30（肌肉）。

注意：pH 5.6 偏酸性，注射后可能會(huì)引起局部疼痛，因此建議在注射前用 0.01～0.05 mL NaHCO3 溶液中和。根據(jù)制造商數(shù)據(jù)，中和后效力維持了 1 個(gè)月。

6.Xeomin：第二代肉毒素。

Xeomin（其他名稱(chēng)：incobotulinumtoxinA，Xeomeen，Bocouture），由德國(guó) Merz 公司生產(chǎn)，使用 Hall 株 ATCC3502（圖 6）。僅含有 150 kD 的純化神經(jīng)毒素，其絡(luò)合蛋白含量低至 0.44 ng/100 U，而其他產(chǎn)品常見(jiàn)為 4.5 ng/100 U。Merz 聲稱(chēng)，這種純化的肉毒素在動(dòng)物試驗(yàn)中降低了抗體產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，但尚未在人類(lèi)試驗(yàn)中得到客觀驗(yàn)證。因此，如果療程中需要注射大劑量 BoNT-A 時(shí)，Xeomin 具有一定優(yōu)勢(shì)。

凍干粉。規(guī)格：100 U。賦形劑：4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。儲(chǔ)存條件：＜25°C，48 個(gè)月。BOTOX 和 Xeomin 的效價(jià)比為 1：1。

7.Botulax。

Botulax（其他名稱(chēng)：RegenOx，Zentox），由韓國(guó) Hugel Pharma 公司生產(chǎn)，使用 CBFC26 菌株，是韓國(guó)第二代 BoNT-A 產(chǎn)品（圖 7）。

凍干粉。分子量 900 kDa。規(guī)格：50 U、100 U 和 200 U。賦形劑：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。儲(chǔ)存條件：2～8°C，24 個(gè)月。BOTOX 和 Botulax 的效價(jià)比為 1：1。

8.Nabota。

Nabota（也稱(chēng)為 Evosyal），由韓國(guó) Daewoong Pharmaceutical 公司生產(chǎn)，使用 KJ997761 菌株，是另一種韓國(guó) BoNT-A 產(chǎn)品（圖 8）。

凍干粉。分子量 900 kD。規(guī)格：100 U。賦形劑：0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。儲(chǔ)存條件：2～8°C，24 個(gè)月。BOTOX 和 Nabota 的效價(jià)比為 1：1。

9.Innotox：獲 BOTOX 認(rèn)可的肉毒素。 

Innotox 由韓國(guó) Medytox 公司生產(chǎn)，是世界上第 一種液態(tài)可注射形式的 BoNT-A，于 2013 年獲得韓國(guó)食品藥品安全部批準(zhǔn)（圖 9）。

液體制劑。分子量 900 kD。規(guī)格：25 U、50 U。賦形劑：L- 蛋氨酸、聚山梨酯、5.625 mg NaCl。儲(chǔ)存條件：2～8°C，24 個(gè)月。BOTOX 和 Innotox 的效價(jià)比為 1：1。

特點(diǎn)：液態(tài)型，不存在復(fù)溶時(shí)由人為原因而導(dǎo)致的污染或不準(zhǔn)確給藥風(fēng)險(xiǎn)。賦形劑中不含 HSA，避免了與人血液來(lái)源疾病相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。BOTOX 制造商 Allergan 與全球（韓國(guó)、日本除外）Innotox 市場(chǎng)達(dá)成了獨(dú) 家許可協(xié)議。

常見(jiàn)肉毒素產(chǎn)品居然有九種之多，不過(guò)目前國(guó)內(nèi)只批準(zhǔn)上市了兩種注射用 A 型肉毒毒素，分別為國(guó)產(chǎn)的蘭州衡力（BTXA）和美國(guó) Allergan 生產(chǎn)的保妥適（BOTOX）。因此，大家選擇產(chǎn)品的時(shí)候，一定要擦亮眼睛哦！本文的每個(gè)產(chǎn)品，都配有產(chǎn)品包裝，切記牢記在心。