化妝品功效評(píng)價(jià)：消費(fèi)者使用測(cè)試

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)美好生活的追求不斷提高，化妝品成為了人們必不可少的消費(fèi)品。人們?cè)谶x擇化妝品時(shí)，除關(guān)注安全性之外，也對(duì)其功效性提出了更高的要求。目前，市售化妝品均具有一種或多種功效宣稱，而《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確指出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)具有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料，接受社會(huì)監(jiān)督?！痘瘖y品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》對(duì)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化，以**功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性及準(zhǔn)確性，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

化妝品作用于人體是一個(gè)非常復(fù)雜的生物過(guò)程，對(duì)化妝品的功效評(píng)價(jià)需要從不同角度、不同層面進(jìn)行綜合測(cè)試、科學(xué)分析和合理解釋。《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》首 次對(duì)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)進(jìn)行了界定，即化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)是指通過(guò)功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、研究數(shù)據(jù)分析或文獻(xiàn)資料調(diào)研等手段，對(duì)化妝品在正常使用條件下功效宣稱的內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)并作出相應(yīng)評(píng)價(jià)結(jié)論的過(guò)程。其中，化妝品功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)是非常重要的評(píng)價(jià)手段之一，它包括了人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試。與前兩者相比，消費(fèi)者使用測(cè)試的研究報(bào)道較少。

化妝品是注重體驗(yàn)感的商品，消費(fèi)者的感知非常重要。消費(fèi)者使用測(cè)試是指在客觀和科學(xué)方法基礎(chǔ)上，對(duì)消費(fèi)者的產(chǎn)品使用情況和功效宣稱評(píng)價(jià)信息進(jìn)行有效收集、整理和分析的過(guò)程。消費(fèi)者體驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品的口碑及銷量影響巨大，消費(fèi)者調(diào)查具有試驗(yàn)周期短、成本低、能提供消費(fèi)者的直接反饋等特點(diǎn)，其應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》針對(duì)化妝品不同的功效宣稱，規(guī)定了不同的評(píng)價(jià)方法要求。其中消費(fèi)者使用測(cè)試可用于宣稱抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)、去屑、保濕、護(hù)發(fā)，以及特定宣稱（適用敏感皮膚、無(wú)淚配方、原料功效）、宣稱溫和（無(wú)刺激）、宣稱量化指標(biāo)（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）等功效的科學(xué)支持。

1、消費(fèi)者使用測(cè)試的主要步驟

消費(fèi)者使用測(cè)試是一個(gè)系統(tǒng)工程，包括相互聯(lián)系、相互制約的各個(gè)環(huán)節(jié)，一般包括提出問(wèn)題、明確所需信息、設(shè)計(jì)信息收集方法、組織和實(shí)施數(shù)據(jù)收集、整理與分析數(shù)據(jù)資料、報(bào)告和解釋調(diào)研結(jié)果等。

2、消費(fèi)者使用測(cè)試的準(zhǔn)備

2.1確定消費(fèi)者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)

消費(fèi)者作為受試者，其入選和排除并無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，通常應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康幕虍a(chǎn)品的功效訴求確定。消費(fèi)者使用測(cè)試中受試者的選擇可參考人體功效評(píng)價(jià)的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，見(jiàn)表1。如宣稱控油的產(chǎn)品受試者應(yīng)自述為油性皮膚，宣稱抗衰、緊致的產(chǎn)品需考慮受試者的地域、性別、年齡等因素影響。

表1?：人體功效評(píng)價(jià)受試者入選標(biāo)準(zhǔn)

另外，視具體情況可設(shè)置受試者限制要求，如對(duì)于參加訪談的受試者應(yīng)要求具有較好的表達(dá)能力。楊瓊利等在對(duì)一款復(fù)合多肽抗皺眼霜人體試用效果評(píng)估時(shí)，考慮到志愿者自身衰老情況，要求志愿者年齡在35~60歲之間，且眼角細(xì)紋明顯；楊澤茹等在化妝品緊致功效評(píng)價(jià)中，為**產(chǎn)品適用性，要求受試者年齡應(yīng)在35~45周歲或以上，且有明顯的衰老跡象。

2.2確定消費(fèi)者人數(shù)

消費(fèi)者樣本量的選擇，需平衡人力、資金與研究結(jié)果誤差之間的關(guān)系。理論上，樣本量越小，花銷越小，操作也更加簡(jiǎn)單，但結(jié)果可靠性也會(huì)變低；反之樣本量越大，花銷更高，操作復(fù)雜，結(jié)果可靠性變高。一項(xiàng)研究的樣本量應(yīng)始終足夠大，以便為所提出的假設(shè)提供可靠證明。消費(fèi)者的人數(shù)需考慮可能的失訪量，通?；谠囼?yàn)?zāi)康?、統(tǒng)計(jì)學(xué)和方法學(xué)專業(yè)知識(shí)（背景數(shù)據(jù)、以前的研究等）進(jìn)行確定。

計(jì)算樣本量的方法可分為5種：教條式方法、約定式方法、成本基礎(chǔ)法、統(tǒng)計(jì)分析法和置信區(qū)間法，見(jiàn)表2。

表2：樣本量計(jì)算方法

在統(tǒng)計(jì)分析法中，通過(guò)測(cè)驗(yàn)對(duì)人的心理特征和教育成就進(jìn)行定量描述的過(guò)程即為心理與教育測(cè)量，其中的測(cè)量理論可分為經(jīng)典測(cè)驗(yàn)理論、概化理論和項(xiàng)目反應(yīng)理論。黎光明等指出概化理論可以用于決策，估算在預(yù)算限制下的最 佳樣本量。估算方法中拉格朗日乘法是最為成熟的一種方法，其算法相對(duì)簡(jiǎn)單、適合復(fù)雜的設(shè)計(jì)。樣本量的估算則可通過(guò)PASS、SAS、R語(yǔ)言、STATA和nQueryadvisor等軟件實(shí)現(xiàn)。

JürgenBlaak等在對(duì)3種不同的化妝品乳液進(jìn)行問(wèn)卷的評(píng)估中使用了置信區(qū)間法，并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)計(jì)算。結(jié)果表明，除了標(biāo)準(zhǔn)差和置信區(qū)間這兩個(gè)基本的統(tǒng)計(jì)參數(shù)外，最小樣本量還取決于小組成員的年齡、性別以及產(chǎn)品評(píng)估項(xiàng)目。對(duì)于95%的置信區(qū)間，至少60名小組成員可以滿足這一七分制的家庭使用測(cè)試；對(duì)于99%的置信區(qū)間，至少需要101名小組成員。一般認(rèn)為，置信區(qū)間法是最 佳方法。在實(shí)際應(yīng)用中，可根據(jù)情況結(jié)合幾種估算方法確定最 佳樣本量。

2.3測(cè)試產(chǎn)品要求

產(chǎn)品在進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)完成必要的安全性評(píng)價(jià)，以確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不對(duì)受試者的人體健康產(chǎn)生危害；其次，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康娜コa(chǎn)品包裝上影響消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品功效宣稱使用評(píng)價(jià)的干擾信息。測(cè)試之后，按照需要回收測(cè)試產(chǎn)品并按規(guī)定留存。

2.4確定測(cè)試方案

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵守隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)和盲法原則。隨機(jī)即隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組，可**實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的獨(dú)立性；對(duì)照可使非實(shí)驗(yàn)作用相互抵消，真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)因素的作用大?。恢貜?fù)即樣本量應(yīng)足夠大，控制實(shí)驗(yàn)中的隨機(jī)誤差；盲法可避免研究對(duì)象得知自己獲得何種處理，避免實(shí)驗(yàn)受主觀因素影響。

3、消費(fèi)者使用測(cè)試的方法

測(cè)試方法按測(cè)試目的可分為定性測(cè)試和定量測(cè)試，按測(cè)試方式可分為面談、調(diào)查問(wèn)卷、消費(fèi)者日記等。

3.1 按目的劃分

3.1.1定性測(cè)試

定性測(cè)試是指從定性的角度，對(duì)所研究的對(duì)象進(jìn)行科學(xué)抽象、理論分析、概念認(rèn)識(shí)等，而不對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行量的測(cè)定，它在產(chǎn)品概念測(cè)試、包裝偏好測(cè)試、消費(fèi)滿意度測(cè)試等方面應(yīng)用廣泛。方法有小組座談會(huì)、深度訪談法、專家意見(jiàn)法、投影技法等。其中專家意見(jiàn)法是采用函詢或現(xiàn)場(chǎng)深度訪問(wèn)的方式，反復(fù)征求專家意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)客觀分析和多次征詢，逐步使各種不同意見(jiàn)趨于一致。投影技法旨在通過(guò)一種無(wú)結(jié)構(gòu)、非直接的詢問(wèn)方式，激勵(lì)被訪者將他們所關(guān)心的潛在動(dòng)機(jī)、態(tài)度和情感反映給研究員。

消費(fèi)者使用測(cè)試可采取小組座談會(huì)和深度訪談法。小組座談會(huì)是調(diào)研主題明確、參與人數(shù)較多的一種群體面談形式，可在較短時(shí)間內(nèi)獲取所需信息。小組座談會(huì)應(yīng)主題突出明確，小組人數(shù)在10人左右，參與者性格外向，主持人能夠?qū)⒋蠹野l(fā)言引向深入。深度訪談是由一個(gè)經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的采訪者，就某一問(wèn)題與被訪者進(jìn)行一對(duì)一探討，訪問(wèn)者需具有較強(qiáng)的親和力，能夠很快得到受訪者的信任，二者在互動(dòng)過(guò)程中應(yīng)為雙相溝通，而非被動(dòng)的你問(wèn)我答，訪談內(nèi)容應(yīng)有計(jì)劃且靈活。

3.1.2定量測(cè)試

定量測(cè)試時(shí)，問(wèn)題答案及受訪者數(shù)量都是事先確定的，通過(guò)一個(gè)龐大的樣本量和正規(guī)化的程序來(lái)收集數(shù)據(jù)。特點(diǎn)是大規(guī)模和更具代表性的受訪者樣本，數(shù)據(jù)的來(lái)源十分清楚和確定，其編輯和分析等都遵循已定的程序。優(yōu)勢(shì)在于結(jié)果可以量化，精度高，且受調(diào)查人員主觀影響小。但也有一定的局限性，其結(jié)果有大量的數(shù)據(jù)需錄入整理且費(fèi)用較高，在對(duì)于信息的深度挖掘上定量測(cè)試不具優(yōu)勢(shì)。

定性測(cè)試目的是對(duì)潛在的理由和動(dòng)機(jī)求得一個(gè)定性的理解，問(wèn)題具有探測(cè)性，所需樣本量較小，執(zhí)行人員需要有一定的技巧，而定量測(cè)試目的是將數(shù)據(jù)定量表示，將結(jié)果從樣本推廣到所研究的總體，探測(cè)性有限，所需樣本量也相對(duì)較大，對(duì)執(zhí)行人員的要求不高。定性測(cè)試與定量測(cè)試是相輔相成的，二者內(nèi)容側(cè)重的方面有所不同，功能上為互補(bǔ)關(guān)系。LesakovaD等在老年人主要食品購(gòu)物問(wèn)題和對(duì)當(dāng)前的食品零售服務(wù)滿意度的調(diào)研中，對(duì)兩個(gè)由12名成年人組成的焦點(diǎn)小組進(jìn)行訪談，對(duì)468名老年人進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果支持了小組訪談的結(jié)果。在消費(fèi)者使用測(cè)試中可通過(guò)定性測(cè)試了解消費(fèi)者在使用過(guò)程中感受到的變化和不良反應(yīng)，用于定量測(cè)試中的問(wèn)卷設(shè)計(jì)。

3.2 按測(cè)試方式劃分

3.2.1面談

即面對(duì)面與消費(fèi)者進(jìn)行交流從而獲取一些信息，其優(yōu)勢(shì)在于對(duì)于信息的獲取更加深入靈活，但也較費(fèi)時(shí)費(fèi)力，如果需要的樣本量較大則不適合采用這種方法，樣本量較少的情況下可使用該方法，也可用于前期問(wèn)卷設(shè)計(jì)時(shí)提供思路。

3.2.2問(wèn)卷調(diào)研

問(wèn)卷最常用于市場(chǎng)調(diào)研，是消費(fèi)者使用測(cè)試中最主要的評(píng)價(jià)方法，可通過(guò)手機(jī)電子問(wèn)卷、集中組織發(fā)放和回收問(wèn)卷、計(jì)算機(jī)輔助電話訪問(wèn)系統(tǒng)等方式實(shí)現(xiàn)。一份完整的調(diào)查問(wèn)卷應(yīng)包括標(biāo)題、說(shuō)明信、填寫(xiě)說(shuō)明、正文、作業(yè)記錄等。問(wèn)卷設(shè)計(jì)原則如表3所示。

表3：?jiǎn)柧碓O(shè)計(jì)原則

手機(jī)電子問(wèn)卷在數(shù)字化時(shí)代最為常見(jiàn)，具有成本低、信息量適中、實(shí)現(xiàn)的樣本量大的優(yōu)點(diǎn)，但更適合年輕人，老年人可能需要進(jìn)行一定教學(xué)或針對(duì)手機(jī)使用不夠熟練者采取書(shū)面形式進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。手機(jī)電子問(wèn)卷設(shè)計(jì)中需注意題目數(shù)量適宜（建議20個(gè)左右）、簡(jiǎn)短精煉、選項(xiàng)不宜過(guò)多（6個(gè)以內(nèi)、一屏一題最 佳）、不宜設(shè)計(jì)開(kāi)放題。

翁悅梅等指出在試用產(chǎn)品前后，通過(guò)問(wèn)卷形式得到某個(gè)功效宣稱支持，還可用于支撐帶有消費(fèi)者認(rèn)同比例的功效宣傳。問(wèn)卷選項(xiàng)一般采用5點(diǎn)法，測(cè)試結(jié)果要求受試者認(rèn)同百分比大于50%才可支持相關(guān)宣稱。

除此之外，還可通過(guò)消費(fèi)者日記獲取信息。

4、數(shù)據(jù)收集分析

數(shù)據(jù)分析是消費(fèi)者使用測(cè)試的關(guān)鍵一環(huán)，應(yīng)做到實(shí)事求是、科學(xué)合理、報(bào)告及時(shí)。數(shù)據(jù)分析方法可分為描述性統(tǒng)計(jì)分析、回歸分析方法、相關(guān)分析法等，消費(fèi)者使用測(cè)試的數(shù)據(jù)分析主要為描述性統(tǒng)計(jì)分析。

4.1描述性統(tǒng)計(jì)分析

描述統(tǒng)計(jì)是最為常用的分析方法，就是運(yùn)用概括性數(shù)據(jù)、制表和圖形對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析、頻數(shù)分析和離散程度分析等。趨勢(shì)分析如繪制折線圖可讓數(shù)據(jù)呈現(xiàn)更加直觀，利用正態(tài)分布可以描述很多隨機(jī)變量的概率分布情況；頻數(shù)分析可用于檢查異常值，總結(jié)統(tǒng)計(jì)規(guī)律，如平均值、中位數(shù)和眾數(shù)等可反映數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)；離散程度分析可反映數(shù)據(jù)之間的差異性，如方差和標(biāo)準(zhǔn)差。葉迎等在不同年齡段女性對(duì)粉底液的感官偏好性的研究中，通過(guò)直方圖展示青年和中老年感官指標(biāo)上的評(píng)分均值，直觀地展示了二者的差異。

4.2回歸分析方法

回歸分析是確定兩種或多種變量間相互依賴的定量關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)分析方法，通過(guò)確定因變量與某些自變量之間的關(guān)系，建立回歸方程。根據(jù)因變量和自變量數(shù)量可分為一元回歸分析和多元回歸分析；根據(jù)函數(shù)表達(dá)式類型可分為線性回歸分析和非線性回歸分析。該方法主要用于預(yù)測(cè)事物未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，確定變數(shù)定量關(guān)系。BagS等開(kāi)發(fā)了一個(gè)用于預(yù)測(cè)消費(fèi)者的購(gòu)買意向的屬性級(jí)別決策支持預(yù)測(cè)模型，通過(guò)社交網(wǎng)絡(luò)挖掘和情緒分析得到品牌的社會(huì)感知評(píng)分和評(píng)價(jià)的極性，為每個(gè)屬性確定了回歸分析和實(shí)例，以預(yù)測(cè)產(chǎn)品屬性。

4.3相關(guān)分析法

相關(guān)性分析指對(duì)兩個(gè)或多個(gè)具備相關(guān)性的變量進(jìn)行分析，研究隨機(jī)變量間的關(guān)系規(guī)律。確定變量間的關(guān)系，通常利用散列圖和散列表等形式排列相關(guān)關(guān)系的資料，計(jì)算相關(guān)系數(shù)，將線性關(guān)系指標(biāo)反映出來(lái)，從而確定變量關(guān)系的密切性。相關(guān)性分析需對(duì)所建模型進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，以確定該模型的可靠性，能否用于預(yù)測(cè)結(jié)果。JürgenBlaak等通過(guò)斯皮爾曼等級(jí)相關(guān)系數(shù)評(píng)估年齡與產(chǎn)品偏好之間相關(guān)性，發(fā)現(xiàn)“極好的吸收性”和“推薦度”這兩個(gè)指標(biāo)和年齡呈負(fù)相關(guān)。

5、消費(fèi)者使用測(cè)試報(bào)告

消費(fèi)者使用測(cè)試的過(guò)程和結(jié)果需要通過(guò)報(bào)告的形式呈現(xiàn)。報(bào)告的功能主要有3個(gè)：證明調(diào)研過(guò)程的科學(xué)性與真實(shí)性；闡述調(diào)研結(jié)果，提出建議；作為信息文件以備查閱參考。

《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》要求功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)信息完整、格式規(guī)范、結(jié)論明確。報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)包括化妝品注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址等相關(guān)信息；功效宣稱評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)名稱、地址等相關(guān)信息；產(chǎn)品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、顏色和物態(tài)等相關(guān)信息；試驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、試驗(yàn)的開(kāi)始與完成日期、材料和方法、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。要求化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要中應(yīng)包括產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品分類編碼、注冊(cè)人/備案人基本信息，明確是否專為中國(guó)消費(fèi)者設(shè)計(jì)，提供使用方式、產(chǎn)品性狀、使用部位、產(chǎn)品功效宣稱、功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)名稱和地址、評(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)述、功效評(píng)價(jià)結(jié)論等內(nèi)容。

6、結(jié)論

消費(fèi)者使用測(cè)試簡(jiǎn)述應(yīng)包括方法名稱、方法來(lái)源、測(cè)試方式、數(shù)據(jù)收集形式、測(cè)試起止日期、測(cè)試結(jié)果簡(jiǎn)述。測(cè)試結(jié)果簡(jiǎn)述包括完成測(cè)試人數(shù)、結(jié)果及結(jié)論，說(shuō)明消費(fèi)者膚質(zhì)類型，需說(shuō)明測(cè)試方法判定為有效的依據(jù)，簡(jiǎn)述測(cè)試問(wèn)題與功效宣稱之間的關(guān)聯(lián)性，如有必要可另附圖表。評(píng)價(jià)方法簡(jiǎn)述的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)盡量全面、準(zhǔn)確、客觀，確保能夠根據(jù)所提供的信息反映產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)的情況。測(cè)試過(guò)程出現(xiàn)的不良反應(yīng)無(wú)論是否與產(chǎn)品使用有關(guān)，都應(yīng)當(dāng)記錄和處置。

消費(fèi)者使用測(cè)試是化妝品功效評(píng)價(jià)的重要方式之一，可采用面談、問(wèn)卷調(diào)查、消費(fèi)者日記等多種方式。該方法具有操作簡(jiǎn)易靈活、直接受眾面廣、采集信息量大的特點(diǎn)，相比于人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)成本更低。可為企業(yè)提供更多科學(xué)實(shí)用的消費(fèi)者信息，為企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)、提升產(chǎn)品科技水平和競(jìng)爭(zhēng)力提供幫助。

消費(fèi)者使用測(cè)試通常沒(méi)有精密的儀器進(jìn)行測(cè)量，其數(shù)據(jù)可能受組織者、消費(fèi)者主觀因素的影響，導(dǎo)致數(shù)據(jù)不如人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)客觀和嚴(yán)謹(jǐn)。至于怎么最 大程度地**數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，需要在明確試驗(yàn)?zāi)康牡幕A(chǔ)上，把握好受試者選擇、樣本量大小、信息收集方法、試驗(yàn)的組織和實(shí)施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果解釋等各個(gè)環(huán)節(jié)，這樣才能對(duì)化妝品功效宣稱提供科學(xué)支持，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)定位提供可靠依據(jù)。

本文引自日用化學(xué)工業(yè)